Test rapide IgM du virus de l'hépatite E HEV

UTILISATION PRÉVUE
Le kit de détection rapide HAV IgG/IgM (méthode de l'or colloïdal) est un test immunologique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) dirigés contre le virus de l'hépatite A (VHA) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et fournit un résultat de test préliminaire pour le diagnostic précoce et la prise en charge des patients liés à une infection par le virus de l'hépatite A. Le test IgM des anticorps anti-virus de l'hépatite E est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps IgM. au VHE dans le sang total/sérum/plasma pour faciliter le diagnostic de l'infection par le VHE. Le test est basé sur l'immunochromatographie et peut donner un résultat en 15 minutes. Toute interprétation ou utilisation de ce résultat de test préliminaire doit également s'appuyer sur d'autres résultats cliniques ainsi que sur le jugement professionnel des prestataires de soins de santé. Des méthodes de test alternatives doivent être combinées pour confirmer le résultat du test obtenu par cet appareil.
Principe du test
La carte de test contient : Si l'échantillon contient un anticorps IgG/IgM du VHA, l'anticorps se liera à l'antigène du VHA marqué à l'or colloïdal et le complexe immun sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-IgG/IgM humain immobilisé sur la carte. membrane de nitrocellulose pour former une ligne T violette/rouge, montrant que l'échantillon est positif pour les anticorps IgG/IgM.

1. Amenez le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dès que possible.

2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.

3. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 10 μl) dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 70 μl) et démarrez le minuteur. Voir l'illustration ci-dessous.

Matériel fourni :

Spécification:1 T/boîte, 20 T/boîte, 25 T/boîte, 50 T/boîte

Résultats

Positif : *Deux lignes apparaissent. Une ligne colorée doit se trouver dans la région de contrôle (C) et une autre ligne colorée apparente adjacente doit se trouver dans la région de test (T).

Négatif : une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne n'apparaît dans la région de test (T).

Invalide : la ligne de contrôle ne s'affiche pas. Un volume d’échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l’échec de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure et répétez le test en utilisant une nouvelle cassette de test.

Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le lot et contactez votre distributeur local.