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Kit de détection du virus Monkeypox (F-PCR)
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Kit de détection du virus Monkeypox (F-PCR)

Le kit de détection du virus Monkeypox (F-PCR) est un test immunologique à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène du virus Monkeypox dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humain ou dans l'exsudat d'éruption cutanée. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et fournit un résultat de test préliminaire pour le diagnostic précoce et la prise en charge des patients liés à une infection par Monkeypox. Toute interprétation ou utilisation de ce résultat de test préliminaire doit également s'appuyer sur d'autres résultats cliniques ainsi que sur le jugement professionnel des prestataires de soins de santé. Des méthodes de test alternatives doivent être combinées pour confirmer le résultat du test obtenu par cet appareil.

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Description du produit

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UTILISATION PRÉVUE
Le kit de détection du virus Monkeypox (F-PCR) est un test immunologique à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène du virus Monkeypox dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humain ou dans les exsudats d'éruption cutanée. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et fournit un résultat de test préliminaire pour le diagnostic précoce et la prise en charge des patients liés à une infection par Monkeypox.
Toute interprétation ou utilisation de ce résultat de test préliminaire doit également s'appuyer sur d'autres résultats cliniques ainsi que sur le jugement professionnel des prestataires de soins de santé. Des méthodes de test alternatives doivent être combinées pour confirmer le résultat du test obtenu par cet appareil.

Résumé et explication
La variole du singe est une maladie zoonotique virale dont les symptômes chez l'homme sont similaires à ceux observés dans le passé chez les patients atteints de variole. La variole du singe touche les singes des forêts tropicales d'Afrique centrale et occidentale et peut également infecter d'autres animaux et parfois les humains. Les manifestations cliniques sont similaires à celles de la variole, mais la maladie est plus bénigne. Le virus peut être transmis des animaux aux humains par contact direct et étroit, mais il peut également se propager d’une personne à l’autre. Les principales voies d'infection comprennent le sang et les liquides organiques. Cependant, la variole du singe est beaucoup moins contagieuse que le virus de la variole.
Le kit de détection de l'antigène du virus Monkeypox (or colloïdal) est un test de diagnostic immunologique utilisé pour la détection de l'antigène du virus Monkeypox sur la base du test d'immunochromatographie à l'or colloïdal. Cette méthode est rapide et pratique à utiliser et nécessite peu de matériel. Elle peut être réalisée en 15 à 20 minutes par un personnel peu qualifié.

PROCÉDURE DE TEST
Ce kit adopte le test d'immunochromatographie à l'or colloïdal (GICA).
La carte de test contient :
1. Complexe d’anticorps marqués à l’or colloïdal et d’anticorps de contrôle qualité.
2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec une ligne de test (ligne T) et une ligne de contrôle qualité (ligne C).
Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la carte de test, l'échantillon avance le long de la carte de test par action capillaire.
Si l'échantillon contient un antigène du virus Monkeypox, l'antigène se liera à l'anticorps du virus Monkeypox marqué à l'or colloïdal et le complexe immun sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-IgM humain immobilisé sur la membrane de nitrocellulose pour former un violet/rouge. Ligne T, montrant que l'échantillon est positif aux anticorps IgM.

Matériel fourni


RÉSULTATS
NÉGATIF:
Si seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et que les lignes de test T ne sont pas violettes/rouges, cela indique qu'aucun antigène n'est détecté et que le résultat est négatif.
POSITIF:
Si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test T apparaissent en violet/rouge, cela indique que l'antigène est détecté et que le résultat est positif.
INVALIDE:
Si la ligne de contrôle qualité C ne s'affiche pas, le résultat du test n'est pas valide, qu'il y ait ou non une ligne de test violette/rouge, et il doit être testé à nouveau.

Attestation

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