BABIO obtient l'autorisation 510(k) de la FDA américaine pour son kit de transport de virus (non inactivant)

BABIO obtient l'autorisation 510(k) de la FDA américaine pour son kit de transport de virus (non inactivant)

Jinan, Chine – octobre 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.annonce fièrement que sonKit de transport de virus Babio® (non inactivant)a officiellement reçuAutorisation FDA 510(k) (K250205). Cette certification marque une étape importante pour BABIO, réaffirmant son engagement envers la qualité, la sécurité et l'innovation mondiales dans les systèmes de diagnostic clinique et de transport microbiologique.

L'autorisation 510(k) de la FDA autorise le kit de transport de virus Babio® commesubstantiellement équivalentaux dispositifs légalement commercialisés aux États-Unis, validant ainsi sa conformité aux normes réglementaires américaines relatives aux dispositifs médicaux. Cette réalisation démontre les solides capacités de R&D et l’excellence de fabrication de BABIO, renforçant ainsi sa compétitivité mondiale dans lemarché du transport de virus et de la collecte d’échantillons.

LeKit de transport de virus Babio® (non inactivant)est conçu pour la collecte et le transport en toute sécurité d’échantillons cliniques contenant des virus. Il maintient l'intégrité des échantillons pour les tests en aval tels queRT-PCR, culture virale, etdiagnostic moléculaire, ce qui le rend adapté aux hôpitaux, laboratoires et établissements de santé publique du monde entier.

BABIO, àpremier fabricant chinoisde réactifs de diagnostic, de milieux de transport et de milieux de culture, continue d'étendre sa présence dansEurope, États-Unis, Afrique et Asie du Sud-Est, fournissant des solutions fiables qui répondent aux normes internationales.

Pour plus d’informations sur les produits certifiés et les innovations de diagnostic de BABIO, veuillez visiter : https://www.babiocorp.com

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