[Bonne nouvelle] Babio est heureux de mentionner à nouveau le certificat de système de gestion de la qualité ISO 13485

Récemment, notre société a passé avec succès l'examen initial et le réexamen de la certification du système de qualité ISO13485: 2016 / EN ISO13485: 2016 par l'organisme de certification SGS et a obtenu la certification internationale du système de gestion de la qualité ISO13485 délivrée par l'organisme de certification SGS. L'acquisition de ce certificat est la troisième fois que notre société obtient la certification internationale du système de qualité après avoir passé la certification Huaguang et la certification ITS (Tianxiang Group).

La norme ISO13485 est la norme générale de l'industrie internationale des dispositifs médicaux, et l'industrie nationale des dispositifs médicaux a toujours considéré la norme ISO13485 comme une base importante pour la certification du système de gestion de la qualité. Le champ d'application de cette certification est principalement la recherche et le développement, la production et la vente de la "nouvelle couronne" de la société, de la "grippe" et d'autres séries infectieuses hautement pathogènes de réactifs de diagnostic. La normalisation, la scientification et la standardisation ont de nouveau obtenu une reconnaissance internationale, ce qui est propice à l'expansion de l'entreprise sur les marchés étrangers.

À propos deBaïbo

Jinan Biotech Co., Ltd. a été créée en 2003 et est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche, le développement, la production et la vente de produits in vitroréactifs de diagnostic. Le 30 mai 2014, la société a été cotée avec succès sur le NEEQ (nom de l'action : BaBio, code de l'action : 830774), devenant l'une des premières sociétés nationales cotées en matière de réactifs de diagnostic in vitro après l'expansion du NEEQ. En juin 2021,Baïboofficiellement entré dans la couche d'innovation du nouveau troisième conseil.

Les produits concernent principalement :Milieu de transport de virusSérie, Stérile et FlocageÉcouvillonssérie,série de diagnostic et de détection rapide d'antigène/anticorps, Série de réactifs Kitmicrobiens/réactifs d'examen temporel, série de détection gynécologique, série de réactifs biochimiques, série d'équipements médicaux/robots,Autres séries d'or colloïdaltels que les femmestest de grossessesérie, HelicobacterpyloriKit de test Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmkit de test, kit de test d'antigène de rotavirus humain, etc.

Après plus de dix ans d'accumulation de technologies, d'innovation et d'amélioration des équipements,BaBioest devenu un cultivateur en profondeur dans le domaine de la microbiologie et est l'un des rares fabricants nationaux de réactifs microbiologiques à disposer de deux lignes de production entièrement automatiques. Le système de prétraitement des échantillons microbiens développé indépendamment par Biotechnology a comblé le vide dans le domaine du traitement des échantillons microbiens domestiques. Il a été utilisé dans le cadre du Forum du sommet international sur la fabrication intelligente de Chine et de la Conférence sur l'innovation et l'entrepreneuriat de l'industrie intelligente de Chine, et les concours d'excellents produits innovants de diagnostic in vitro de la Coupe "Chuangzhixing" de Chine et d'autres concours ont remporté des prix. Dans le même temps, avec l'épidémie mondiale de 2020,BaBioa joué un rôle important dans les produits d'échantillonnage et de détection de virus produits grâce aux avantages de nombreuses années de recherche professionnelle, de capacités de gestion de la qualité et d'équipements de production entièrement automatisés pendant l'épidémie.