Kit de test de filariose IgG/IgM (or colloïdal)

UTILISATION PRÉVUE

LeKit de test de filariose IgG/IgM (or colloïdal) est un test immunologique à flux latéral pour la détection et la différenciation simultanées des parasites filariens anti-lymphatiques IgG et IgM (W. Bancrofti et B. Malayi) dans le sérum, le plasma ou le sang total humain. Ce test est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic de l’infection par des parasites filariens lymphatiques. Tout échantillon réactif avec leKit de test de filariose IgG/IgM (or colloïdal) doit être confirmé par des méthodes de test alternatives. Le diagnostic doit être confirmé en association avec des symptômes cliniques ou d'autres méthodes de test conventionnelles.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION
La filariose lymphatique connue sous le nom d'éléphantiasis, principalement causée par W. bancrofti et B. malayi, touche environ 120 millions de personnes dans 80 pays. La maladie est transmise à l'homme par les piqûres de moustiques infectés au sein desquels les microflaries aspirées par un sujet humain infecté se transforment en larves de troisième stade. En général, une exposition répétée et prolongée à des larves infectées est nécessaire pour établir une infection humaine.
Le diagnostic parasitologique définitif est la mise en évidence de microflaries dans des échantillons de sang. Cependant, ce test de référence est limité par la nécessité d'un prélèvement sanguin nocturne et par le manque de sensibilité adéquate. La détection des antigènes circulants est disponible dans le commerce. Son utilité est limitée pour W. bancrofti. De plus, une microfilarémie et une antigénémie se développent des mois, voire des années après l'exposition.
La détection des anticorps constitue un moyen précoce de détecter une infection parasitaire filarienne. La présence d'IgM contre les antigènes parasitaires suggère une infection actuelle, tandis que les IgG correspondent à un stade avancé de l'infection ou à une infection passée. De plus, l'identification des antigènes conservés permet d'appliquer le test « panfilaria ». L'utilisation de protéines recombinantes élimine les réactions croisées avec des individus atteints d'autres maladies parasitaires. Le test rapide IgG/IgM de la filariose utilise des antigènes recombinants conservés pour détecter simultanément les IgG et les IgM dirigées contre les parasites W. bancrofti et B. malayi sans restriction sur la collecte d'échantillons.

Principe du test

Le kit de test Filariose IgG/IgM (or colloïdal) est un test immunologique chromatographique à flux latéral. 

La carte de test contient :

1. Complexe d'antigène marqué à l'or colloïdal et d'anticorps de contrôle de qualité.

2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec deux lignes de test (ligne M et ligne G) et une ligne de contrôle qualité (ligne C).

Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la carte de test, l'échantillon avance le long de la carte de test par action capillaire.

Les anticorps IgM de W. bancrofti ou de B. malayi, s'ils sont présents dans l'échantillon, se lieront aux conjugués de la filariose. Le complexe immunologique est ensuite capturé sur la membrane par l'anticorps IgM anti-humain pré-enduit, formant une couche de couleur bordeaux.M ligne, indiquant un résultat positif au test IgM de W. bancrofti ou de B. malayi. 
Les anticorps IgG de W. bancrofti ou de B. malayi, s'ils sont présents dans l'échantillon, se lieront aux conjugués contre la filariose. L'immunocomplexe est ensuite capturé par les réactifs pré-enrobés sur la membrane, formant une couleur bordeaux.G ligne, indiquant un résultat positif au test W. bancrofti ou B. malayi IgG. 

L'absence de lignes de test (M et G) suggère un résultat négatif. Le test contient un contrôle interne (Cdoubler) qui devrait présenter une couleur bordeauxdoubler du conjugué du complexe immunologique quel que soit le développement de la couleur sur l'un des testslignes.Sinon, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil. 

Réactifs et matériels fournis

Interprétation du résultat

NÉGATIF : Si seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et que les lignes de test M et G ne sont pas violettes/rouges, cela indique qu'aucun anticorps n'est détecté et que le résultat est négatif.

POSITIF : IgM positif : si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test M apparaissent en violet/rouge, cela indique que l'anticorps IgM est détecté et que le résultat est positif pour les anticorps IgM.

IgG positif : si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test G apparaissent en violet/rouge, cela indique que l'anticorps Ig G est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps Ig G.

IgM et IgG positifs : Si la ligne de contrôle qualité C et les lignes de test M et G apparaissent toutes en violet/rouge, cela indique que les anticorps Ig M et Ig G sont détectés et que le résultat est positif pour les anticorps IgM et IgG.

INVALIDE : si la ligne de contrôle qualité C ne s'affiche pas, le résultat du test n'est pas valide, qu'il y ait ou non une ligne de test violette/rouge, et il doit être testé à nouveau.