Kit de détection de l'entérovirus 71 (EV71)-IgM (méthode de l'or colloïdal)

Utilisation prévue

Le kit de détection de l'entérovirus 71 (EV71)-IgM (méthode de l'or colloïdal) est un immunodosage à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps de classe IgM dirigés contre l'entérovirus humain 71 (EV71) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et fournit un résultat de test préliminaire pour le diagnostic précoce et la prise en charge des patients liés à une infection par EV71.

Toute interprétation ou utilisation de ce résultat de test préliminaire doit également s'appuyer sur d'autres résultats cliniques ainsi que sur le jugement professionnel des prestataires de soins de santé. Des méthodes de test alternatives doivent être combinées pour confirmer le résultat du test obtenu par cet appareil.

EV 71 est le dernier virus trouvé dans le groupe actuel des entérovirus. Il est hautement infectieux et a un taux de morbidité élevé, en particulier avec des complications neurologiques. Les humains sont le seul hôte naturel connu d'EV71, et EV71 est principalement transmis par une infection fécale-orale. Étant donné que l'EV 71 est hautement contagieux pour le système nerveux central, la maladie mains-pieds-bouche et l'angine herpétique sont les plus courantes, et la maladie culmine généralement en juin ou juillet. Les humains sont généralement sensibles à EV71, tandis que les nourrissons et les jeunes enfants sont plus à risque.

PRINCIPE D'ESSAI

Ce kit adopte un test d'immunochromatographie à l'or colloïdal (GICA).

La carte de test contient :

1. Complexe d'antigène marqué à l'or colloïdal et d'anticorps de contrôle de qualité.

2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec une ligne de test (ligne T) et une ligne de contrôle qualité (ligne C).

Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la carte de test, l'échantillon avance le long de la carte de test par capillarité.

Si l'échantillon contient un anticorps IgM d'EV71, l'anticorps se liera à l'antigène EV71 marqué à l'or colloïdal et le complexe immun sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-IgM humain immobilisé sur la membrane de nitrocellulose pour former un T violet/rouge. ligne , montrant que l'échantillon est positif pour l'anticorps IgM.

Matériel fourni

Spécification:1T/boîte, 20T/boîte, 25T/boîte, 50T/boîte

Procédure de test

Étape 1 : Laisser le dispositif de test, le tampon, l'échantillon s'équilibrer à température ambiante (15-30℃) avant le test.

Étape 2 : Retirez le dispositif de test de la pochette scellée. Placez le dispositif de test sur une surface plane et propre.

Étape 3 : Étiquetez l'appareil avec le numéro d'échantillon.

Étape 4 : À l'aide d'un compte-gouttes jetable, transférez du sérum, du plasma ou du sang total. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 10μl) dans le ou les puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajoutez immédiatement 2 gouttes de tampon de test (environ 70-100μl). Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air.

Étape 5 : Configurez une minuterie. Lire les résultats en 15 minutes.

Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes. Pour éviter toute confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat. Si vous devez le stocker pendant une longue période, veuillez prendre une photo du résultat.

RÉSULTATS

NÉGATIF:

Si seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et que les lignes de test T ne sont pas violettes/rouges, cela indique qu'aucun anticorps n'est détecté et le résultat est négatif.

POSITIF:

Si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test T apparaissent toutes deux violettes/rouges, cela indique que l'anticorps IgM est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgM.

INVALIDE:

Si la ligne de contrôle qualité C n'est pas affichée, le résultat du test n'est pas valide, qu'il y ait ou non une ligne de test violette/rouge, et il doit être testé à nouveau.