Kit de détection d'entérovirus 71 (EV71)-IgM (méthode à l'or colloïdal)

Utilisation prévue

Le kit de détection Enterovirus 71 (EV71)-IgM (méthode de l'or colloïdal) est un test immunologique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps de classe IgM contre l'entérovirus humain 71 (EV71) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et fournit un résultat de test préliminaire pour le diagnostic précoce et la prise en charge des patients liés à une infection par EV71.

Toute interprétation ou utilisation de ce résultat de test préliminaire doit également s'appuyer sur d'autres résultats cliniques ainsi que sur le jugement professionnel des prestataires de soins de santé. Des méthodes de test alternatives doivent être combinées pour confirmer le résultat du test obtenu par cet appareil.

EV 71 est le dernier virus découvert dans le groupe actuel des entérovirus. Elle est hautement contagieuse et présente un taux de morbidité élevé, notamment avec des complications neurologiques. Les humains sont le seul hôte naturel connu de l’EV71, et l’EV71 se transmet principalement par infection fécale-orale. Étant donné que l'EV 71 est hautement infectieux pour le système nerveux central, le syndrome pieds-mains-bouche et l'angor herpétique sont les plus courants, et la maladie culmine généralement en juin ou juillet. Les humains sont généralement sensibles à l’EV71, tandis que les nourrissons et les jeunes enfants sont plus à risque.

PRINCIPE DE L'ESSAI

Ce kit adopte le test d'immunochromatographie à l'or colloïdal (GICA).

La carte de test contient :

1. Complexe d'antigène marqué à l'or colloïdal et d'anticorps de contrôle de qualité.

2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec une ligne de test (ligne T) et une ligne de contrôle qualité (ligne C).

Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la carte de test, l'échantillon avance le long de la carte de test par action capillaire.

Si l'échantillon contient un anticorps IgM d'EV71, l'anticorps se liera à l'antigène EV71 marqué à l'or colloïdal et le complexe immun sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-IgM humain immobilisé sur la membrane de nitrocellulose pour former un T violet/rouge. ligne , montrant que l'échantillon est positif pour les anticorps IgM.

Matériel fourni

Spécification: 1 T/boîte, 20 T/boîte, 25 T/boîte, 50 T/boîte

Procédure de test 

Étape 1 : Laisser le dispositif de test, le tampon et l'échantillon s'équilibrer à température ambiante (15-30℃) avant les tests.

Étape 2 : Retirez le dispositif de test de la pochette scellée. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.

Étape 3 : Étiquetez l’appareil avec le numéro de l’échantillon.

Étape 4 : À l’aide d’un compte-gouttes jetable, transférez du sérum, du plasma ou du sang total. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 10 μl) dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajoutez immédiatement 2 gouttes de tampon de test (environ 70 à 100 μl). Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air.

Étape 5 : Configurez une minuterie. Lisez les résultats en 15 minutes.

N'interprétez pas le résultat après 20 minutes. Pour éviter toute confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat. Si vous devez le conserver pendant une longue période, veuillez prendre une photo du résultat.

RÉSULTATS

NÉGATIF:

Si seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et que les lignes de test T ne sont pas violettes/rouges, cela indique qu'aucun anticorps n'est détecté et que le résultat est négatif.

POSITIF:

Si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test T apparaissent en violet/rouge, cela indique que l'anticorps IgM est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgM.

INVALIDE:

Si la ligne de contrôle qualité C ne s'affiche pas, le résultat du test n'est pas valide, qu'il y ait ou non une ligne de test violette/rouge, et il doit être testé à nouveau.