Kit de détection rapide des IgG/IgM du VHA (méthode de l'or colloïdal)

UTILISATION PRÉVUE
Le kit de détection rapide HAV IgG/IgM (méthode de l'or colloïdal) est un immunodosage à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) contre le virus de l'hépatite A (VHA) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et fournit un résultat de test préliminaire pour le diagnostic précoce et la prise en charge des patients liés à une infection par le virus de l'hépatite A.
Toute interprétation ou utilisation de ce résultat de test préliminaire doit également s'appuyer sur d'autres résultats cliniques ainsi que sur le jugement professionnel des prestataires de soins de santé. Des méthodes de test alternatives doivent être combinées pour confirmer le résultat du test obtenu par cet appareil.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION
L'hépatite A est une maladie infectieuse causée par le virus de l'hépatite A (VHA), qui est une lésion inflammatoire du foie et se transmet par voie fécale-orale. La principale manifestation est l'hépatite aiguë et l'infection asymptomatique est fréquente. La maladie peut survenir à tout âge, mais elle est principalement observée chez les enfants et les adolescents.

Principe d'essai
Ce kit adopte un test d'immunochromatographie à l'or colloïdal (GICA).
La carte de test contient :
1. Complexe d'antigène marqué à l'or colloïdal et d'anticorps de contrôle de qualité.
2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec deux lignes de test (ligne IgG et ligne IgM) et une ligne de contrôle qualité (ligne C).
Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la carte de test, l'échantillon avancera le long de la carte de test par capillarité.
Si l'échantillon contient un anticorps IgG/IgM du VHA, l'anticorps se liera à l'antigène du VHA marqué à l'or colloïdal et le complexe immun sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-IgG/IgM humaine immobilisé sur la membrane de nitrocellulose pour former un ligne T violette/rouge, montrant que l'échantillon est positif pour les anticorps IgG/IgM.

PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS

1. Ce test peut être réalisé à partir d'échantillons de sérum humain, de plasma ou de sang total, y compris le sang périphérique, le plasma préparé à partir d'anticoagulants utilisés en clinique (EDTA, héparine, citrate de sodium), etc.
2. Séparez le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter l'hémolyse.
3. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2-8°C pendant 5 jours maximum s'ils ne sont pas testés immédiatement. Pour un stockage à long terme, il doit être conservé à -20°C. Éviter les cycles de gel-dégel multiples. Les échantillons de sang total anticoagulé ne doivent pas être conservés plus de 72 heures à température ambiante ; pas plus de 7 jours à 2ï½8â.
4. Avant le test, amener lentement les échantillons congelés à température ambiante et mélanger doucement. Les échantillons contenant des particules visibles doivent être clarifiés par centrifugation avant le test.
5. Ne pas utiliser d'échantillons présentant une lipémie macroscopique, une hémolyse macroscopique ou une turbidité afin d'éviter toute interférence sur l'interprétation des résultats.

Matériel fourni :

Spécification:1T/boîte, 20T/boîte, 25T/boîte, 50T/boîte

Résultats

NÉGATIF:
Si seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et que les lignes de test M et G ne sont pas violettes/rouges, cela indique qu'aucun anticorps n'est détecté et le résultat est négatif.
POSITIF:
IgM positif : si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test M apparaissent toutes deux violettes/rouges, cela indique que l'anticorps IgM est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgM.
IgG positif : si la ligne de contrôle de qualité C et la ligne de test G apparaissent en violet/rouge, cela indique que l'anticorps IgG est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgG.
IgM et IgG positifs : Si la ligne de contrôle qualité C et les lignes de test M et G apparaissent toutes en violet/rouge, cela indique que les anticorps IgM et IgG sont détectés et que le résultat est positif pour les anticorps IgM et IgG.
INVALIDE:
Si la ligne de contrôle qualité C n'est pas affichée, le résultat du test n'est pas valide, qu'il y ait ou non une ligne de test violette/rouge, et il devrait