Le kit de détection rapide HAV IgG/IgM (méthode de l'or colloïdal) est un test immunologique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) dirigés contre le virus de l'hépatite A (VHA) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total.
UTILISATION PRÉVUE
Le kit de détection rapide HAV IgG/IgM (méthode de l'or colloïdal) est un test immunologique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) dirigés contre le virus de l'hépatite A (VHA) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et fournit un résultat de test préliminaire pour le diagnostic précoce et la prise en charge des patients liés à une infection par le virus de l'hépatite A.
Toute interprétation ou utilisation de ce résultat de test préliminaire doit également s'appuyer sur d'autres résultats cliniques ainsi que sur le jugement professionnel des prestataires de soins de santé. Des méthodes de test alternatives doivent être combinées pour confirmer le résultat du test obtenu par cet appareil.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION
L'hépatite A est une maladie infectieuse causée par le virus de l'hépatite A (VHA), qui est une lésion inflammatoire du foie et se transmet par voie fécale-orale. La principale manifestation est une hépatite aiguë et une infection asymptomatique est fréquente. La maladie peut survenir à tout âge, mais elle est principalement observée chez les enfants et les adolescents.
Principe du test
Ce kit adopte le test d'immunochromatographie à l'or colloïdal (GICA).
La carte de test contient :
1. Complexe d'antigène marqué à l'or colloïdal et d'anticorps de contrôle de qualité.
2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec deux lignes de test (ligne IgG et ligne IgM) et une ligne de contrôle qualité (ligne C).
Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la carte de test, l'échantillon avance le long de la carte de test par action capillaire.
Si l'échantillon contient un anticorps IgG/IgM du VHA, l'anticorps se liera à l'antigène du VHA marqué à l'or colloïdal et le complexe immun sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-IgG/IgM humain immobilisé sur la membrane de nitrocellulose pour former un Ligne T violette/rouge, montrant que l'échantillon est positif aux anticorps IgG/IgM.
COLLECTE ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
1. Ce test peut être réalisé à partir d'échantillons de sérum humain, de plasma ou de sang total, y compris le sang périphérique, de plasma préparé à partir d'anticoagulants utilisés en clinique (EDTA, héparine, citrate de sodium), etc.
Spécification: 1 T/boîte, 20 T/boîte, 25 T/boîte, 50 T/boîte
Résultats
NÉGATIF:
Si seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et que les lignes de test M et G ne sont pas violettes/rouges, cela indique qu'aucun anticorps n'est détecté et que le résultat est négatif.
POSITIF:
IgM positif : si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test M apparaissent en violet/rouge, cela indique que l'anticorps IgM est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgM.
IgG positif : si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test G apparaissent en violet/rouge, cela indique que l'anticorps IgG est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgG.
IgM et IgG positifs : Si la ligne de contrôle qualité C et les lignes de test M et G apparaissent toutes en violet/rouge, cela indique que les anticorps IgM et IgG sont détectés et que le résultat est positif pour les anticorps IgM et IgG.
INVALIDE:
Si la ligne de contrôle qualité C ne s'affiche pas, le résultat du test n'est pas valide, qu'il y ait ou non une ligne de test violette/rouge, et il devrait