Test rapide Ab du virus de l'hépatite C du VHC

Test rapide Ab du virus de l'hépatite C du VHC

【UTILISATION PRÉVUE】

L'hépatite C chronique est une maladie transmissible principalement par le sang et résultant d'une infection par le virus de l'hépatite C (VHC). L'infection par le VHC peut entraîner une inflammation chronique, une nécrose et une fibrose du foie, et certains patients peuvent développer une cirrhose ou même un carcinome hépatocellulaire (CHC). La détection des anticorps anti-VHC convient au dépistage des populations à haut risque et peut également être utilisée pour le dépistage primaire des personnes infectées par le VHC.

Ce produit est utilisé pour la détection qualitative des anticorps du virus de l'hépatite C dans des échantillons de sérum et de plasma humains, et peut être utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection clinique par le virus de l'hépatite C.

【PRINCIPE DU TEST】

Ce produit est composé d'antigène recombinant du virus de l'hépatite C génétiquement modifié et d'IgG anti-lapin de mouton fixés dans une membrane nitrocellulosique et recouvert d'antigène recombinant du virus de l'hépatite C marqué à l'or colloïdal et d'IgG de lapin marqué à l'or et d'autres réactifs. La méthode sandwich à double antigène a été utilisée pour détecter les anticorps du virus de l’hépatite C dans le sérum/plasma humain par immunochromatographie à l’or colloïdal.

Pendant le test, l’échantillon de sang est ajouté au trou d’échantillon du kit. L'échantillon est d'abord mélangé avec de l'or immunocolloïdal sur le papier en fibre de verre, puis élué sur la membrane de nitrate de cellulose. Si l'échantillon contient des anticorps contre le virus de l'hépatite C, ces anticorps sont d'abord liés à de l'or colloïdal recouvert d'antigène recombinant, de sorte que lorsque le mélange est élué sur la membrane en fibre nitro, il sera capturé par la ligne de détection (ligne T) fixée. à l'antigène du virus de l'hépatite C pour former un complexe immun anticorps-antigène du VHC marqué à l'or colloïdal. Par conséquent, une ligne rouge apparaît sur la ligne T, indiquant un résultat positif. Si aucun anticorps contre le virus de l’hépatite C n’est présent dans le sang du sujet, aucune ligne rouge ne se formera sur la ligne de test (ligne T), ce qui constitue un résultat négatif. La ligne de contrôle qualité (ligne C) du kit est recouverte d'IgG de mouton anti-lapin et, dans tous les cas, une ligne rouge doit apparaître sur la ligne de contrôle qualité pendant les tests pour prouver que le kit fonctionne correctement.

【Réactifs et matériels fournis】

Modèle : carte de test, bandelette de test

【DURÉE DE CONSERVATION ET STOCKAGE】

1. L'emballage d'origine doit être conservé dans un endroit sec à 2-30°C et à l'abri de la lumière.

2. La durée de conservation du kit de test est de 2 ans à compter de la date de fabrication. Reportez-vous aux étiquettes des produits pour connaître la date de péremption indiquée.

3. L'emballage d'origine peut être transporté entre 2 et 37 ℃ pendant 20 jours.

4. Après avoir ouvert l'emballage intérieur, la carte de test deviendra invalide en raison de l'absorption d'humidité, veuillez l'utiliser dans un délai d'une heure.

【Procédure de test】

Étape 1 : Laissez le dispositif de test, le tampon et l'échantillon s'équilibrer à température ambiante (15-30 ℃) avant le test.

Étape 2 : Retirez le dispositif de test de la pochette scellée. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.

Étape 3 : Étiquetez l’appareil avec le numéro de l’échantillon.

Étape 4 : À l’aide d’un compte-gouttes jetable, transférez du sérum, du plasma ou du sang total. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 40 μl) dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajoutez immédiatement 2 gouttes de tampon de test (environ 70 à 100 μl). Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air.

Étape 5 : Configurez une minuterie. Lisez les résultats en 15 minutes.

N'interprétez pas le résultat après 20 minutes. Pour éviter toute confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat. Si vous devez le conserver pendant une longue période, veuillez prendre une photo du résultat.

【INTERPRÉTATION DU RÉSULTAT DE L'ANALYSE】

1. RÉSULTAT NÉGATIF :

Si seule la ligne C se développe, le test indique qu’aucun virus de l’hépatite C détectable n’est présent dans l’échantillon. Le résultat est négatif ou non réactif.

2. RÉSULTAT POSITIF :

En plus de la présence de la lignée C, si la lignée T se développe, le test indique la présence du virus de l'hépatite C. Le résultat est positif ou réactif au virus de l’hépatite C.

3. INVALIDE

Si la ligne C ne se développe pas, le test est invalide quel que soit le développement de la couleur de la ligne T comme indiqué ci-dessous. Répétez le test avec un nouvel appareil.