Kit de test d'anticorps contre le virus Monkeypox (or colloïdal)

UTILISATION PRÉVUE
Le kit de test d'anticorps contre le virus Monkeypox Babio® (or colloïdal) est destiné à la détection qualitative des anticorps dirigés contre le virus Monkeypox dans des échantillons de sang total, de sérum et de plasma. Il est destiné à être utilisé dans les établissements médicaux par du personnel qualifié pour faciliter le diagnostic des affections cliniques liées à l'infection par le virus de la variole du singe.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION
La variole du singe est une maladie zoonotique virale dont les symptômes chez l'homme sont similaires à ceux observés dans le passé chez les patients atteints de variole. La variole du singe touche les singes des forêts tropicales humides d'Afrique centrale et occidentale et peut également infecter d'autres animaux et parfois les humains. Les manifestations cliniques sont similaires à celles de la variole, mais la maladie est plus bénigne. Le virus peut être transmis des animaux aux humains par contact direct et étroit, mais il peut également se propager d’une personne à l’autre. Les principales voies d'infection comprennent le sang et les liquides organiques. Cependant, la variole du singe est beaucoup moins contagieuse que le virus de la variole.
Le kit de test d'anticorps contre le virus Monkeypox (or colloïdal) est un test de diagnostic immunologique utilisé pour la détection des anticorps contre le virus Monkeypox basé sur le test d'immunochromatographie à l'or colloïdal. Cette méthode est rapide et pratique à utiliser et nécessite peu d’équipement. Elle peut être réalisée en 15 à 20 minutes par un personnel peu qualifié.

Principe du test
Le kit de test d’anticorps contre le virus Monkeypox (or colloïdal) est un test immunologique chromatographique à flux latéral.
La cassette de test se compose de : 
1) un tampon conjugué de couleur rouge contenant des antigènes recombinants du virus Monkeypox conjugués à de l'or colloïdal et un anticorps témoin conjugué à de l'or colloïdal ;
2) une bandelette de membrane en nitrocellulose contenant une ligne de test (ligne T) et une ligne de contrôle (ligne C). La lignée T est pré-enduite avec des antigènes recombinants non conjugués du virus Monkeypox, et la lignée C est pré-enduite avec un anticorps de la ligne de contrôle.
Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits d'échantillon de la cassette de test, l'échantillon migre par action capillaire à travers la cassette. Les anticorps anti-Monkeypox Virus, s’ils sont présents dans l’échantillon, se lieront aux conjugués du Monkeypox Virus. L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par l'antigène pré-enduit du virus Monkeypox, formant une ligne T de couleur rouge, indiquant un résultat positif au test d'anticorps contre le virus Monkeypox. L'absence de la ligne T suggère un résultat négatif.
Le test contient un contrôle interne (ligne C) qui doit présenter une ligne de couleur rouge quel que soit le développement de la couleur sur la ligne T. Si la ligne C ne s'affiche pas, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil. 

Réactifs et matériels fournis

Interprétation du résultat

Positif : une ligne rouge apparaît à la position de la ligne de contrôle de qualité (ligne C) et de la ligne de détection (ligne T), ce qui indique que le résultat du test d'anticorps contre le virus de la variole du singe dans l'échantillon était positif.
Négatif : si seule la bande C est présente, cela indique qu'aucun anticorps contre le virus de la variole du singe n'est détecté dans l'échantillon. Le résultat est négatif. 
Invalide : la ligne de contrôle n'apparaît pas. Revoyez la procédure et répétez la procédure avec un nouveau kit. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.