Kit de test d'anticorps contre le virus Monkeypox (or colloïdal)

UTILISATION PRÉVUE
Babio® Le kit de test d'anticorps contre le virus monkeypox (or colloïdal) est destiné à la détection qualitative des anticorps dirigés contre le virus monkeypox dans des échantillons de sang total, de sérum et de plasma. Il est destiné à être utilisé dans les établissements médicaux par du personnel qualifié en tant qu'aide au diagnostic des conditions cliniques liées à l'infection par le virus monkeypox.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION
Monkeypox est une maladie zoonotique virale avec des symptômes chez l'homme similaires à ceux observés dans le passé chez les patients atteints de variole. Monkeypox se produit chez les singes dans les forêts tropicales d'Afrique centrale et occidentale, et peut également infecter d'autres animaux et parfois les humains. Les manifestations cliniques sont similaires à celles de la variole, mais la maladie est plus bénigne. Le virus peut être transmis des animaux aux humains par contact étroit direct, et il peut également se propager d'une personne à l'autre. Les principales voies d'infection comprennent le sang et les liquides organiques. Cependant, le monkeypox est beaucoup moins contagieux que le virus de la variole.
Le kit de test d'anticorps contre le virus monkeypox (or colloïdal) est un test de diagnostic immunologique utilisé pour la détection des anticorps du virus monkeypox basé sur le test d'immunochromatographie à l'or colloïdal. Cette méthode est rapide et pratique à utiliser et nécessite peu d'équipement. Elle peut être réalisée en 15 à 20 minutes par un personnel peu qualifié.

Principe d'essai
Le kit de test d'anticorps contre le virus Monkeypox (or colloïdal) est un immunodosage par chromatographie à flux latéral.
La cassette-test est composée de :
1) un tampon conjugué de couleur rouge contenant des antigènes recombinants du virus Monkeypox conjugués à de l'or colloïdal et un anticorps de contrôle conjugué à de l'or colloïdalï¼
2) une bande de membrane de nitrocellulose contenant une ligne de test (ligne T) et une ligne de contrôle (ligne C). La lignée T est pré-revêtue d'antigènes recombinants non conjugués du virus Monkeypox et la lignée C est pré-revêtue d'un anticorps de la ligne de contrôle.
Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits d'échantillon de la cassette de test, l'échantillon migre par capillarité à travers la cassette. L'anticorps anti-Singepox Virus, s'il est présent dans l'échantillon, se lie aux conjugués du Monkeypox Virus. L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par l'antigène pré-enrobé du virus Monkeypox formant une ligne T de couleur rouge, indiquant un résultat de test positif aux anticorps du virus Monkeypox. L'absence de la ligne T suggère un résultat négatif.
Le test contient un contrôle interne (ligne C) qui doit présenter une ligne de couleur rouge quel que soit le développement de la couleur sur la ligne T. Si la ligne C n'apparaît pas, le résultat du test est invalide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.

Réactifs et matériel fournis

Interprétation du résultat

Positif : une ligne rouge apparaît à la position de la ligne de contrôle qualité (ligne C) et de la ligne de détection (ligne T), ce qui indique que le résultat du test d'anticorps du virus monkeypox dans l'échantillon était positif.
Négatif : Si seule la bande C est présente, indique qu'aucun anticorps du virus monkeypox n'est détecté dans l'échantillon. Le résultat est négatif.
Non valide : la ligne de contrôle ne s'affiche pas. Revoyez la procédure et répétez la procédure avec un nouveau kit. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.