Description du produit

Utilisation prévue

Le kit de détection rapide des IgG/IgM de la tuberculose (méthode de l'or colloïdal) est un test immunologique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps de classe IgG/IgM contre la tuberculose dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et fournit un résultat de test préliminaire pour le diagnostic précoce et la prise en charge des patients liés à une infection par la tuberculose.

Toute interprétation ou utilisation de ce résultat de test préliminaire doit également s'appuyer sur d'autres résultats cliniques ainsi que sur le jugement professionnel des prestataires de soins de santé. Des méthodes de test alternatives doivent être combinées pour confirmer le résultat du test obtenu par cet appareil.

Résumé et explication du test

La tuberculose est une maladie infectieuse chronique causée par une infection à Mycobacterium tuberculosis avec une période d'incubation de 4 à 8 semaines, dont 80 % surviennent dans les poumons. La maladie se transmet principalement par les voies respiratoires. Lorsque le patient tousse, éternue, parle fort ou crache, les gouttelettes contenant Mycobacterium tuberculosis sont excrétées du corps, formant des gouttelettes microscopiques qui flottent dans l'air et sont inhalées par d'autres pour provoquer une infection.

Réactifs et matériels fournis
Modèle : Ag, IgM, IgG, IgM/IgG, IgM et IgG, Ag et IgM/IgG, Ag et IgM et IgG
Matériel fourni :

PRINCIPE DE L'ESSAI
Ce kit adopte le test d'immunochromatographie à l'or colloïdal (GICA).
La carte de test contient :
1. Complexe d'antigène marqué à l'or colloïdal et d'anticorps de contrôle de qualité.
2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec deux lignes de test (ligne IgG et ligne IgM) et une ligne de contrôle qualité (ligne C).
Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la carte de test, l'échantillon avance le long de la carte de test par action capillaire.

Si l'échantillon contient un anticorps IgG/IgM de tuberculose, l'anticorps se liera à l'antigène de tuberculose marqué à l'or colloïdal et le complexe immun sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-IgG/IgM humain immobilisé sur la membrane de nitrocellulose pour former un Ligne T violette/rouge, montrant que l'échantillon est positif aux anticorps IgG/IgM.

Procédure de test

Étape 1 : Laissez le dispositif de test, le tampon et l'échantillon s'équilibrer à température ambiante (15-30 ℃) avant le test.
Étape 2 : Retirez le dispositif de test de la pochette scellée. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.
Étape 3 : Étiquetez l’appareil avec le numéro de l’échantillon.
Étape 4 : À l’aide d’un compte-gouttes jetable, transférez du sérum, du plasma ou du sang total. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 10 μl) dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajoutez immédiatement 2 gouttes de tampon de test (environ 70 à 100 μl). Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air.
Étape 5 : Configurez une minuterie. Lisez les résultats en 15 minutes.
N'interprétez pas le résultat après 20 minutes. Pour éviter toute confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat. Si vous devez le conserver pendant une longue période, veuillez prendre une photo du résultat.

Résultats

NÉGATIF:

Si seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et que les lignes de test M et G ne sont pas violettes/rouges, cela indique qu'aucun anticorps n'est détecté et que le résultat est négatif.

POSITIF:

IgM positif : si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test M apparaissent en violet/rouge, cela indique que l'anticorps IgM est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgM.

IgG positif : si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test G apparaissent en violet/rouge, cela indique que l'anticorps IgG est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgG.

IgM et IgG positifs : Si la ligne de contrôle qualité C et les lignes de test M et G apparaissent toutes en violet/rouge, cela indique que les anticorps IgM et IgG sont détectés et que le résultat est positif pour les anticorps IgM et IgG.

INVALIDE:

Si la ligne de contrôle qualité C ne s'affiche pas, le résultat du test n'est pas valide, qu'il y ait ou non une ligne de test violette/rouge, et il doit être testé à nouveau.

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