Chine Fabricants et fournisseurs de kits de détection rapide de la tuberculose IgG / IgM de haute qualité

Description du produit

Utilisation prévue

Le kit de détection rapide des IgG/IgM de la tuberculose (méthode de l'or colloïdal) est un dosage immunologique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps de classe IgG/IgM contre la tuberculose dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et fournit un résultat de test préliminaire pour le diagnostic précoce et la prise en charge des patients liés à une infection par la tuberculose.

Toute interprétation ou utilisation de ce résultat de test préliminaire doit également s'appuyer sur d'autres résultats cliniques ainsi que sur le jugement professionnel des prestataires de soins de santé. Des méthodes de test alternatives doivent être combinées pour confirmer le résultat du test obtenu par cet appareil.

Résumé et explication du test

La tuberculose est une maladie infectieuse chronique causée par une infection à Mycobacterium tuberculosis avec une période d'incubation de 4 à 8 semaines, dont 80 % se produisent dans les poumons. La maladie se transmet principalement par les voies respiratoires. Lorsque le patient tousse, éternue, parle fort ou crache, les gouttelettes de Mycobacterium tuberculosis sont excrétées du corps, formant des gouttelettes microscopiques qui flottent dans l'air et sont inhalées par d'autres pour provoquer une infection.

Réactifs et matériel fournis
Modèle : Ag, IgM, IgG, IgM/IgG, IgM et IgG, Ag et IgM/IgG, Ag et IgM et IgG
Matériel fourni :

PRINCIPE D'ESSAI
Ce kit adopte un test d'immunochromatographie à l'or colloïdal (GICA).
La carte de test contient :
1. Complexe d'antigène marqué à l'or colloïdal et d'anticorps de contrôle de qualité.
2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec deux lignes de test (ligne IgG et ligne IgM) et une ligne de contrôle qualité (ligne C).
Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la carte de test, l'échantillon avancera le long de la carte de test par capillarité.

Si l'échantillon contient un anticorps IgG/IgM de la Tuberculose, l'anticorps se liera à l'antigène de la Tuberculose marqué à l'or colloïdal et le complexe immun sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-IgG/IgM humaine immobilisé sur la membrane de nitrocellulose pour former un ligne T violette/rouge, montrant que l'échantillon est positif pour les anticorps IgG/IgM.

Procédure de test

Étape 1 : laissez le dispositif de test, le tampon et l'échantillon s'équilibrer à température ambiante (15-30 â) avant le test.
Étape 2 : Retirez le dispositif de test de la pochette scellée. Placez le dispositif de test sur une surface plane et propre.
Étape 3 : Étiquetez l'appareil avec le numéro d'échantillon.
Étape 4 : À l'aide d'un compte-gouttes jetable, transférez du sérum, du plasma ou du sang total. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 10μl) dans le ou les puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajoutez immédiatement 2 gouttes de tampon de test (environ 70-100μl). Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air.
Étape 5 : Configurez une minuterie. Lire les résultats en 15 minutes.
Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes. Pour éviter toute confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat. Si vous devez le stocker pendant une longue période, veuillez prendre une photo du résultat.

Résultats

NÉGATIF:

Si seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et que les lignes de test M et G ne sont pas violettes/rouges, cela indique qu'aucun anticorps n'est détecté et le résultat est négatif.

POSITIF:

IgM positif : si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test M apparaissent toutes deux violettes/rouges, cela indique que l'anticorps IgM est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgM.

IgG positif : si la ligne de contrôle de qualité C et la ligne de test G apparaissent en violet/rouge, cela indique que l'anticorps IgG est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgG.

IgM et IgG positifs : Si la ligne de contrôle qualité C et les lignes de test M et G apparaissent toutes en violet/rouge, cela indique que les anticorps IgM et IgG sont détectés et que le résultat est positif pour les anticorps IgM et IgG.

INVALIDE:

Si la ligne de contrôle qualité C ne s'affiche pas, le résultat du test n'est pas valide, qu'il y ait ou non une ligne de test violette/rouge, et il doit être testé à nouveau.

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