Kit de détection des IgM du virus respiratoire syncytial (méthode à l'or colloïdal)

UTILISATION PRÉVUE
Le kit de détection des IgM du virus respiratoire syncytial (méthode de l'or colloïdal) est destiné à la détection qualitative in vitro des anticorps IgM dans le sérum, le plasma ou le sang total humains provenant d'individus suspectés d'être porteurs du virus respiratoire syncytial par leur prestataire de soins sur le lieu de soins. Ce test est uniquement destiné aux laboratoires cliniques ou aux agents de santé pour des tests sur le lieu de soins. Les résultats des tests d’anticorps ne doivent pas être utilisés comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection par le virus respiratoire syncytial ou pour informer sur l’état de l’infection. Le diagnostic doit être confirmé en association avec des symptômes cliniques ou d'autres méthodes de test conventionnelles.

Résumé et explication
Le virus respiratoire syncytial est un virus à ARN qui se propage par gouttelettes d’air et par contact étroit. Elle est plus fréquente chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 6 mois, avec une période d'incubation de 3 à 7 jours. Le virus respiratoire syncytial peut être infecté tout au long de l’année et est plus répandu en hiver. Après l’infection, elle se manifeste principalement par une infection des voies respiratoires supérieures. Il peut détecter qualitativement les anticorps IgM dans le sérum, le plasma ou le sang total humain. Le kit de détection des IgM du virus respiratoire syncytial (méthode de l'or colloïdal) peut fournir une détection rapide des IgM du virus respiratoire syncytial chez les patients symptomatiques. Il peut fournir un résultat de test instantané en 15 minutes par un personnel peu qualifié sans utiliser d'équipement de laboratoire.
PRINCIPE DE L'ESSAI
Ce kit adopte le test d'immunochromatographie à l'or colloïdal (GICA).
La carte de test contient :
1. Complexe d'antigène marqué à l'or colloïdal et d'anticorps de contrôle de qualité.
2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec une ligne de test (ligne T) et une ligne de contrôle qualité (ligne C).
Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la carte de test, l'échantillon avance le long de la carte de test par action capillaire.
Si l'échantillon contient un anticorps IgM du virus respiratoire syncytial, l'anticorps se liera à l'antigène du virus respiratoire syncytial marqué à l'or colloïdal et le complexe immun sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-IgM humain immobilisé sur la membrane de nitrocellulose pour former un ligne T violette/rouge, montrant que l'échantillon est positif aux anticorps IgM. Si la ligne C ne se développe pas, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.

Matériel fourni

Spécification : 1 T/boîte, 20 T/boîte, 25 T/boîte, 50 T/boîte

PROCÉDURE DE TEST
 Étape 1 : Laissez le dispositif de test, le tampon et l'échantillon s'équilibrer à température ambiante (15-30 ℃) avant le test.
 Étape 2 : Retirez le dispositif de test de la pochette scellée. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.
 Étape 3 : Étiquetez l'appareil avec le numéro de l'échantillon.
 Étape 4 : à l'aide d'un compte-gouttes jetable, transférez du sérum, du plasma ou du sang total. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 10 µl) dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajoutez immédiatement 2 gouttes de tampon de test (environ 70 à 100 µl). Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air.
 Étape 5 : Configurez une minuterie. Lisez les résultats en 15 minutes.
N'interprétez pas le résultat après 20 minutes. Pour éviter toute confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat. Si vous devez le conserver pendant une longue période, veuillez prendre une photo du résultat.

RÉSULTATS
 1. RÉSULTAT NÉGATIF :
Si seule la ligne C se développe, le test indique qu'aucun anticorps détectable n'est présent dans l'échantillon. Le résultat est négatif ou non réactif.
2. RÉSULTAT POSITIF :
En plus de la présence de la lignée C, si la lignée T se développe, le test indique la présence d'anticorps IgM. Le résultat est positif ou réactif.
3. INVALIDE
Si la ligne C ne se développe pas, le test est invalide quel que soit le développement de la couleur de la ligne T comme indiqué ci-dessous. Répétez le test avec un nouvel appareil.